نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية - ISO 13485
المعيار الدولي المتخصص بالمؤسسات التي تنتج أو تتعامل مع الأجهزة والمستلزمات الطبية
أهداف ISO 13485
يساعد النظام المنشآت على ضمان أعلى مستويات الجودة والسلامة للمنتجات الطبية
الالتزام بمتطلبات الجهات الرقابية
مثل هيئة الغذاء والدواء لضمان الامتثال للوائح
تقليل مخاطر المنتجات الطبية
وتحسين صلاحيتها ورفع موثوقيتها أمام المستشفيات
تعزيز القدرة على التوسع
محليًا ودوليًا من خلال تلبية متطلبات السوق
خدماتنا في نظام ISO 13485
ماذا تقدم لك مهارة في تطبيق نظام ISO 13485؟
ما تقدمه مهارة لك
- إعداد نظام شامل للجودة وفق متطلبات الجهات الصحية
- تصميم إجراءات التصنيع والفحص والتتبع
- تدريب الموظفين على تطبيق النظام الطبي
- مرافقة المنشأة حتى الحصول على الاعتماد
ISO 13485
نظام جودة الأجهزة الطبية
لماذا تختار مهارة لخدمات ISO 13485؟
خبرة وفريق متخصص لضمان جودة الخدمة وتحقيق نتائج ملموسة
ضمان الجودة
نلتزم بأعلى معايير الجودة في تقديم الخدمات
فريق متخصص
فريق من الخبراء ذوي الخبرة في مجالات الجودة
نتائج ملموسة
نركز على تحقيق نتائج ملموسة لعملائنا
الامتثال
نضمن الامتثال للمعايير والمتطلبات المطلوبة
طوّر نظام جودة منتجاتك الطبية
ابدأ رحلتك نحو التميز المؤسسي مع مهارة
للاستفسارات الفورية